安全性情報

クロザリル^®錠25mg・100mg特定使用成績調査

本調査は、承認条件に基づき、長期使用時の安全性、有効性の確認を目的とし、2009年7月29日（本剤の発売日）から2013年12月31日までに本剤が投与された全例を対象として実施した。

安全性解析対象症例（新規投与開始症例）1,860例のうち、副作用は1,600例に5,458件発現し、副作用の発現症例率（以下、発現率）は86.02％（1,600/1,860例）であった。

特定使用成績調査における副作用発現状況（新規投与開始症例）

MedDRA/J version(19.1)

*:同一症例に同一事象(PT)が複数回発現した場合は1件とカウントした。
重篤な副作用について、重篤度が不明な1件は集計に含めていない。

クロザリル特定使用成績調査（CLEX123J1401，治療抵抗性統合失調症）の最終集計結果 （再審査終了）
［再審査申請時評価資料］