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クロザリル
CPMSについて
CPMSへの登録要件
医療機関の登録要件（CPMS運用手順より抜粋）
＜要件1＞
| 1. | 採血日当日に血液検査（白血球数および好中球数）,血糖値（空腹時または随時）およびHbA1c検査結果を得ることができること（投与を中止する基準に達した場合,検査値が回復するまで休日を含め毎日血液検査と報告が可能であること） |
| 2. | 好中球減少症・無顆粒球症に対して対応が可能であること
|
| 3. | 糖尿病内科医と連携が可能（他の医療機関との連携も可）であること |
| 4. | パーソナルコンピューターでインターネットに接続し,eCPMS*が導入可能であること ＊IDおよびパスワード設定によって入力や閲覧を管理し，データを保護し，人為的なミスを防ぐ目的であり，システムの導入は必須です。 |
＜要件2＞
| 5. | CPMS登録医**,クロザリル管理薬剤師**,CPMSコーディネート業務担当者**が各々2名以上いること（クロザリル管理薬剤師はCPMSコーディネート業務担当者と兼務可能）。 |
| 6. | 無顆粒球症,耐糖能異常のケーススタディーを実施し,連携手順書を作成していること |
| 7. | 『CPMS運用手順』を遵守することを約束すること ＊＊それぞれの要件については，下記を参照してください。 |
＜好中球減少症・無顆粒球症に対して連携する他の医療機関の要件＞
好中球減少症・無顆粒球症に対して,CPMS登録医療機関と連携する他の医療機関は,原則として,要件Aを満たすこと。ただし,要件Aを満たすことが難しい場合には,要件Bでも可とする。
要件A
- 血液内科医等***および精神科医が常勤していること
- 緊急時に入院し,精神科治療および無顆粒球症の治療が可能な病床を有すること
- CPMS登録医療機関との間で,遅滞なく血液内科医等***のアドバイスを提供し,緊急時に患者の搬送を受け入れ治療することを含む文書（提携文書）を交わしたうえでの提携を行っていること
要件B
- 血液内科医等***が常勤していること
- CPMS登録医療機関に対して,遅滞なく血液内科医等***のアドバイスを提供することのみならず,血液内科医等***による治療が必要な緊急時には,患者を連携先医療機関に搬送してCPMS登録医療機関の精神科医と共に治療にあたるか,もしくは,連携先医療機関の血液内科医等***がCPMS登録医療機関で精神科医と共に治療にあたることを文書（提携文書）で交わしたうえで提携を行っていること
登録された医療機関のみにクロザリルが納入
CPMS登録医の要件（CPMS運用手順より抜粋）
以下のすべてを満たす医師
| 1） | 日本国の医師免許を有すること |
| 2） | 統合失調症の診断・治療に十分な経験を持つこと* *精神保健指定医とする。ただし，この資格を有さない場合は，精神科の実務経験が3年以上あること |
| 3） | 精神科専門医（日本精神神経学会）または臨床精神神経薬理学専門医（日本臨床精神神経薬理学会）あるいはそれと同等以上とクロザリル適正使用委員会が判断した医師であること |
| 4） | Web講習を受講し，理解度確認テストに合格していること |
クロザリル管理薬剤師およびCPMSコーディネート業務担当者の登録（CPMS運用手順より）
- 『CPMS運用手順』，本剤の有害事象やその対処方法などを十分に理解している必要がある
- 医師と同様にWeb講習を受講し，理解度確認テストに合格したうえでCPMSに登録される
患者の適格性（電子添文より）
- 治療抵抗性統合失調症であること
- 禁忌に該当する合併症・既往歴がない
- 血液検査値が基準以上
- 投与中止・既登録歴がない
- 文書同意取得が可能
- 定期的な検査が可能
CPMSの登録にかかわる審査及びその承認を適切に実施するため有識者（医師,薬剤師,法律・倫理の専門家等）からなる第三者委員会（クロザリル適正使用委員会）を設置しています。
