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副作用について

未熟児網膜症

ROP 国際共同試験

未熟児網膜症の患者(日本人を含む)を対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験では、本剤0.2mgが投与された73例中11例(15.1%)に副作用が認められました。主な副作用は、結膜出血6例(8.2%)でした。眼以外の副作用は認められませんでした。日本人患者では9例中2例に副作用が認められ、主な副作用は、結膜出血1例、角膜浮腫1例でした。(効能又は効果の一変承認時までの集計)