CPMSについて

血糖モニタリングの運用

耐糖能異常は、好中球減少症・無顆粒球症と同様に、クロザリルの重大な副作用です。
クロザリルを使用する全ての患者に対し、CPMS登録医はCPMSに規定された頻度にて血糖値等の検査を実施する必要があります。

投与開始前

投与開始前10日以内に血糖値（空腹時又または随時）およびHbAlc検査を行い、その結果から下表に従い「正常型」、「境界型」、「糖尿病・糖尿病を強く疑う」と 区分してください。 また、それぞれの区分に応じた血糖値等の検査頻度（プロトコール）を確認してください。 また、「糖尿病・糖尿病を強く疑う」基準に該当する場合は、本剤の投与の妥当性を糖尿病内科医と検討してください。

検査頻度

プロトコールA：血糖値及びHbA1cを投与開始4週間後、12週間後、以降12週間毎に測定。
プロトコールB：血糖値及びHbA1cを投与開始4週間毎に測定。
プロトコールC：血糖値は2週間毎、HbA1cは4週間毎に測定。

投与開始後

本剤の投与開始後は、プロトコールに従い血糖検査を行ってください。
その検査結果などは、eCPMSを通じ、CPMSセンターに報告する必要があります。

プロトコール変更などの対処

血糖値及びHbA1_cや臨床症状に変動があった場合には、下図の通り対処してください。

※プロトコールCとなった患者が適切な治療を受けて症状が安定している場合、糖尿病内科医と十分な協議をして、プロトコールB又はAに変更することができます。この場合、糖尿病内科医との相談事項を診療録及びeCPMS上に記録を残してください。

＊ ：口渇、多飲、多尿、頻尿、ソフトドリンク摂取