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医薬品リスク管理計画(Risk Management Plan:RMP)とは

「医薬品リスク管理計画」(Risk Management Plan:以下、RMP)は、個々の医薬品について安全性上の検討課題を特定し、使用成績調査、市販直後調査等による調査・情報収集や、医療関係者の皆様への追加の情報提供などの医薬品のリスクを低減するための取り組みを、医薬品ごとに文書化したものです。平成25年4月1日以降に製造販売承認申請した新医薬品とバイオ後続品からRMPの策定が求められています。

医療関係者の皆様、行政、製薬企業など医薬品の適正使用に関わるすべての関係者でRMPを共有できるようにすることで、市販後安全対策の一層の充実強化を図ることを目的とするものです。



RMP一覧

ノバルティス ファーマ株式会社が製造販売承認を有する、または販売している医薬品のうち、RMPを作成した製品のRMPと医療関係者向け資材、患者向け資材を参照できます。
平成25年4月1日以降に製造販売承認申請した新医薬品及びバイオ後発品、また平成25年4月1日以降に新たな安全性の懸念が判明した既承認の製品等にてRMPを策定

製品名 医薬品リスク管理
計画書(RMP)
医療関係者向け資材 患者さま向け資材
アテキュラ
アテキュラ吸入用カプセル低用量
アテキュラ吸入用カプセル中用量
アテキュラ吸入用カプセル高用量
医薬品リスク管理計画書(RMP) - -
アフィニトール
アフィニトール錠2.5mg
アフィニトール錠5mg
アフィニトール分散錠2mg
アフィニトール分散錠3mg
医薬品リスク管理計画書(RMP) 適正使用ガイド
適正使用ガイド
-
イラリス
イラリス皮下注射液150mg 医薬品リスク管理計画書(RMP) 適正使用ガイド
使用指針【sJIA用】

適正使用ガイド
使用指針【FMF/TRAPS/HIDS用】

適正使用ガイド
使用指針【CAPS用】
-
エクメット
エクメット配合錠LD
エクメット配合錠HD
- 適正使用ガイド
「エクメット配合錠を適正にご使用いただくために」
「エクメット配合錠 投与チェックシート」
患者さま向け提供情報・資料
エクメット®配合錠を服用される患者さんとそのご家族へ
エナジア
エナジア吸入用カプセル中用量
エナジア吸入用カプセル高用量
医薬品リスク管理計画書(RMP) - -
エンレスト
エンレスト錠50mg
エンレスト錠100mg
エンレスト錠200mg
医薬品リスク管理計画書(RMP) 「エンレスト錠を適正にご使用いただくために」
「エンレスト錠を適正にご使用いただくために」
エンレスト錠はじめてガイド
エンレスト錠はじめてガイド
ケシンプタ
ケシンプタ皮下注20mgペン 医薬品リスク管理計画書(RMP) 「ケシンプタを適正にご使用いただくために」
「ケシンプタを適正にご使用いただくために」
-
コセンティクス
コセンティクス皮下注75mg シリンジ
コセンティクス皮下注150mg シリンジ
コセンティクス皮下注150mg ペン
医薬品リスク管理計画書(RMP) 適正使用ガイド
適正使用ガイド
自己注射ガイドブック(ペン)
自己注射ガイドブック(ペン)

自己注射ガイドブック(ペン・シリンジ)
自己注射ガイドブック(ペン・シリンジ)

服薬サポート(LINEアプリ)
服薬サポート(LINEアプリ)
サーティカン
サーティカン錠0.25mg
サーティカン錠0.5mg
サーティカン錠0.75mg
医薬品リスク管理計画書(RMP) - -
ジカディア
ジカディアカプセル150mg
ジカディア錠150mg
医薬品リスク管理計画書(RMP) 適正使用ガイド
適正使用ガイド
 ジカディアカプセルを服用される方へ
ジカディアカプセルを服用される方へ
シグニフォー※製造販売会社変更に関するご案内
ジャカビ
ジャカビ錠5mg
ジャカビ錠10mg
医薬品リスク管理計画書(RMP) 適正使用ガイド
適正使用に関するQ&Aと臨床試験成績
適正使用ガイド
感染症を早期発見するために
セムブリックス
セムブリックス錠20 mg
セムブリックス錠40 mg
医薬品リスク管理計画書(RMP) 適正使用ガイド
適正使用ガイド
-
ゾレア
ゾレア皮下注用75mg
ゾレア皮下注用150mg
ゾレア皮下注75mgシリンジ
ゾレア皮下注150mgシリンジ
医薬品リスク管理計画書(RMP) - ゾレア自己注射ガイドブック
ゾレア自己注射ガイドブック

季節性アレルギー性鼻炎患者向けの投与管理シール
季節性アレルギー性鼻炎患者向けの投与管理シール
タシグナ
タシグナカプセル50mg
タシグナカプセル150mg
タシグナカプセル200mg
医薬品リスク管理計画書(RMP) 適正使用ガイド
適正使用ガイド
-
タフィンラー
タフィンラーカプセル50mg
タフィンラーカプセル75mg
医薬品リスク管理計画書(RMP) 適正使用ガイド
適正使用ガイド
適正使用ガイド
小冊子~悪性黒色腫でタフィンラーとメキニストを服用される方へ

適正使用ガイド
小冊子~非小細胞肺がんでタフィンラーとメキニストを服用される方へ
タブレクタ
タブレクタ錠150mg
タブレクタ錠200mg
医薬品リスク管理計画書(RMP) 適正使用ガイド
適正使用ガイド
タブレクタ錠を服用される方へ
タブレクタ錠を服用される方へ
ファリーダック
ファリーダックカプセル10mg
ファリーダックカプセル15mg
医薬品リスク管理計画書(RMP) 適正使用ガイド
適正使用ガイド
適正使用ガイド
小冊子「ファリーダックで治療を始められるみなさまとご家族の方へ」
ベオビュ
ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL 医薬品リスク管理計画書(RMP) - -
メーゼント
メーゼント錠0.25mg
メーゼント錠2mg
医薬品リスク管理計画書(RMP) 適正使用ガイド
適正使用ガイド
はじめてのメーゼント
はじめてのメーゼント
メキニスト
メキニスト錠0.5mg
メキニスト錠2mg
医薬品リスク管理計画書(RMP) 適正使用ガイド
適正使用ガイド
小冊子~悪性黒色腫でタフィンラーとメキニストを服用される方へ
小冊子~悪性黒色腫でタフィンラーとメキニストを服用される方へ

小冊子~非小細胞肺がんでタフィンラーとメキニストを服用される方へ
小冊子~非小細胞肺がんでタフィンラーとメキニストを服用される方へ
リアメット
リアメット配合錠 医薬品リスク管理計画書(RMP) - -
ルセンティス
ルセンティス硝子体内注射液10mg/mL
ルセンティス硝子体内注射用キット10mg/mL
医薬品リスク管理計画書(RMP) - -
レボレード
レボレード錠12.5mg
レボレード錠25mg
医薬品リスク管理計画書(RMP) - -