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BRAF遺伝子変異陽性腫瘍
○標準的な治療が困難なBRAF 遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く）
○BRAF 遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病
検査
タフィンラー/メキニストのBRAF遺伝子変異検出にあたって承認された体外診断用医薬品
BRAF遺伝子変異の検査は、承認された体外診断用医薬品（コンパニオン診断薬）を用いて行います。
| 適応 | 適応判定に利用可能な体外診断用医薬品 |
|---|---|
| 固形腫瘍※（結腸・直腸癌を除く） | MEBGEN BRAF 3 キット |
| 有毛細胞白血病 | |
| 悪性黒色腫 | FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル |
| MEBGEN BRAF キット | |
| 非小細胞肺癌 | オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム |
| システム AmoyDx肺癌マルチ遺伝子PCRパネル |
※組織球症患者はタフィンラー、メキニストの投与対象となり得る。
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/cd/0001.html
MEBGEN BRAF 3 キットの概要
MEBGEN BRAF 3 キットは、PCR－rSSO法に基づきBRAF遺伝子の変異を検出します。
測定フローチャート
MEBGEN BRAF 3 キット電子添文より作成
診療報酬点数
| 検体検査実施料 | 1. ロ 処理が複雑なもの5,000点 |
注2. イ 2項目＊ 8,000点 |
|---|---|---|
| ロ 3項目以上＊ 12,000点 | ||
| 検体検査判断料 | 100点（遺伝子関連 ・染色体検 査判断料） | |
＊患者から１回に採取した組織等を用いて同一がん種に対してロに掲げる検査を実施した場合は、所定点数にかかわらず、検査の項目数に応じて次に掲げる点数により算定する。
