ベオビュ
海外第Ⅱ相試験(OSPREY:C-12-006試験)(海外データ)
有効性
社内資料:海外第Ⅱ相試験(OSPREY:C-12-006試験)[20200010]承認時評価資料
Dugel PU, et al. Ophthalmology 2017;124(9):1296-1304[20190562]
COI:本論文の著者のうち3名はノバルティスの社員である。著者にはノバルティスよりコンサルタント料/助成金を受領している者が含まれる。
主要評価項目:12週・重要な副次評価項目:16週
その他の副次評価項目:4、8、20〜56週の各評価時点
最高矯正視力スコアのベースラインからの変化量の推移
12週及び16週における最高矯正視力スコア※1のベースラインからの変化量において、ベオビュのアフリベルセプトに対する非劣性が示されました(ANOVA※2)。
また、最高矯正視力スコア※1のベースラインからの変化量は、以下のように推移しました。
その他の副次評価項目:各評価時点
中心窩網膜厚のベースラインからの変化量の推移
中心窩網膜厚※1のベースラインからの変化量は、以下のように推移しました。
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