日本人を含む国際共同第Ⅲ相試験（HAWK：C001試験）
安全性

副作用［96週］

治療対象眼

96週までの治療対象眼における副作用発現率は、ベオビュ3mg群27.1％（97/358例）、ベオビュ6mg群26.9％（97/360例）、アフリベルセプト2mg群21.4％（77/360例）でした。主な副作用は結膜出血〔ベオビュ3mg群10.1％（36/358例）、ベオビュ6mg群7.2％（26/360例）、アフリベルセプト2mg群6.7％（24/360例）、以下同順〕、ぶどう膜炎〔1.4％（5/358例）、1.7％（6/360例）、0.3％（1/360例）〕、網膜色素上皮裂孔〔0.8％（3/358例）、1.4％（5/360例）、0.8％（3/360例）〕でした。
重篤な副作用は、「治験薬との関連あり」としてぶどう膜炎（ベオビュ3mg群1例、ベオビュ6mg群2例）、網膜動脈血栓症（ベオビュ6mg群1例）、増殖性網膜症（ベオビュ6mg群1例）、硝子体炎（ベオビュ6mg群1例）、網膜動脈閉塞（ベオビュ3mg群1例）、黄斑円孔（アフリベルセプト2mg群1例）、眼内炎（ベオビュ3mg群2例）が、「治験薬投与手技との関連あり」として網膜剥離（ベオビュ3mg群1例、アフリベルセプト2mg群1例）、黄斑円孔（アフリベルセプト2mg群1例）、眼内炎（ベオビュ3mg群2例、ベオビュ6mg群3例）が認められました。
投与中止に至った副作用（治験薬または治験薬投与手技との関連がある有害事象）は、ベオビュ3mg群8例（眼内炎2例、眼内炎/緑内障、網膜下滲出液、網膜動脈閉塞、前房出血、眼の炎症、ぶどう膜炎各1例）、ベオビュ6mg群8例（ぶどう膜炎3例、網膜動脈血栓症、網膜血管周囲鞘形成、虹彩炎、増殖性網膜症、硝子体炎各1例）、アフリベルセプト2mg群2例（網膜色素上皮裂孔、視力障害各1例）に認められました。

眼以外

96週までの眼以外の副作用発現率は、ベオビュ3mg群1.7％（6/358例、心室性期外収縮、虚血性大腸炎、冠動脈疾患、脳梗塞、脳血管発作、血中尿素増加及び血中尿素窒素／クレアチニン比増加各1例）、ベオビュ6mg群0.8％（3/360例、高血圧2例、蕁麻疹1例）、アフリベルセプト2mg群2.5％（9/360例、頭痛2例、虚血性脳卒中、心筋梗塞、心室血栓症、不安定狭心症、悪心、アナフィラキシー反応、心拍数不整、錯乱状態各1例）でした。
死亡はベオビュ3mg群9例、ベオビュ6mg群8例、アフリベルセプト2mg群12例に認められ、このうちベオビュ3mg群の脳血管発作（1例）は治験薬との関連ありと判断されました。
重篤な副作用は、冠動脈疾患、虚血性大腸炎、脳梗塞及び脳血管発作（ベオビュ3mg群各1例）、不安定狭心症、心室血栓症、虚血性脳卒中、心筋梗塞及びアナフィラキシー反応（アフリベルセプト2mg群各1例）が認められました。
投与中止に至った副作用（治験薬との関連がある有害事象）は、ベオビュ3mg群1例（脳梗塞）、アフリベルセプト2mg群3例（虚血性脳卒中、不安定狭心症/心室血栓症、心筋梗塞各1例）に認められました。

1症例で複数の事象を発現したケースを含むため、総和が一致しないことがある。
※1 ぶどう膜炎1例、網膜動脈閉塞1例、眼内炎2例
※2 ぶどう膜炎2例、網膜動脈血栓症、増殖性網膜症、硝子体炎各1例
※3 黄斑円孔1例
※4 網膜剥離1例、眼内炎2例
※5 眼内炎3例
※6 網膜剥離、黄斑円孔各1例
※7 冠動脈疾患、虚血性大腸炎、脳梗塞、脳血管発作各1例
※8 不安定狭心症、心室血栓症、虚血性脳卒中、心筋梗塞各1例
※9 アナフィラキシー反応1例