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臨床成績に関して

本剤は国内外の第Ⅱ相及び第Ⅲ相試験の成績を基に評価され国内承認されました。以下で紹介する臨床試験成績には、承認範囲外の試験成績が一部含まれています（OSPREY：C-12-006試験、HAWK：C001試験）。

「禁忌を含む使用上の注意」等はこちらをご参照ください。

海外第Ⅱ相試験（OSPREY：C-12-006試験）（海外データ）の有効性及び安全性

日本人を含む国際共同第Ⅲ相試験（HAWK：C001試験）の有効性及び安全性

海外第Ⅲ相試験（HARRIER：C002試験）（海外データ）の有効性及び安全性

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